复星医药引入新一代帕金森治疗药物奥吡卡朋，剂末症状波动管理迎新突破

发布日期：2024年11月29日

近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一则振奋人心的消息：由复星医药与葡萄牙Bial-Portela & Ca公司共同申报的5.1类新药——奥吡卡朋胶囊的上市申请已正式获得受理。这一消息标志着帕金森病治疗领域迎来了新的突破，尤其是针对困扰众多患者的剂末症状波动问题。

帕金森病是一种多发于中老年人的慢性中枢神经系统退行性病变，主要病理特征为黑质多巴胺能神经元的进行性死亡。目前，口服左旋多巴被认为是治疗帕金森病的标准疗法。然而，随着用药时间的延长，许多患者会出现剂末现象，即因药物剂量调整不当或用药时间过长导致药效不足，患者出现症状加重或持续性症状无法缓解的现象，严重影响生活质量。

针对这一难题，国内常见的诊疗对策是增加左旋多巴的给药次数，缩短给药间隔，但这无疑增加了左旋多巴应用过多的风险。此次申报上市的奥吡卡朋胶囊为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，已于2016年在欧盟首次获批上市，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCIs）制剂的辅助疗法，用于帕金森病和剂量末运动波动不能稳定的成年帕金森病患者。

奥吡卡朋胶囊的优势在于其具有较高的COMT酶结合亲和力，能够产生强效且持久的抑制活性，减少左旋多巴的代谢，从而提高左旋多巴的生物利用度。尤为值得一提的是，奥吡卡朋是全球唯一每天只需口服一次的COMT抑制剂，极大地便利了患者的日常用药，有望成为治疗成人帕金森病患者剂末症状波动的首选联合用药。

复星医药与葡萄牙BIAL公司于2018年达成协议，引进这一创新药。2020年，奥吡卡朋获美国FDA批准上市，进一步验证了其安全性和有效性。今年3月，奥吡卡朋胶囊已在海南乐城先行区内的博鳌超级医院落地，并在一周内开出多张处方，初步展现了其在临床应用中的潜力。

业内专家表示，奥吡卡朋胶囊的引入将为我国帕金森病患者提供更为有效和便捷的治疗选择，尤其是在管理剂末症状波动方面，有望显著提升患者的生活质量。复星医药相关负责人也表示，公司将全力推进奥吡卡朋胶囊的上市进程，力争早日惠及更多患者。

随着奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理，国内帕金森病治疗市场的竞争格局也将迎来新的变化。目前，我国抗帕金森药物主要包括苯海索、吡贝地尔、多巴丝肼、恩他卡朋、恩他卡朋双多巴、金刚烷胺、卡左双多巴（左旋多巴/卡比多巴）、雷沙吉兰、罗匹尼罗、罗替高汀、普拉克索、屈昔多巴、司来吉兰、左旋多巴等品种。奥吡卡朋的加入，无疑将为这一领域注入新的活力。

总体而言，复星医药引入奥吡卡朋胶囊，不仅是对帕金森病治疗领域的一次重要补充，更是对提升患者生活质量、推动医药创新的一次积极尝试。未来，随着更多创新药物的涌现，帕金森病患者的治疗选择将更加丰富，生活质量也将得到进一步提升。